RhIL{{0}} injekcija (Oprelvekin), CAS br.: 145941-26-0, (rekombinantni ljudski interleukin-11) – lijek za povećanje broja trombocita, RhIL-11 injekcija Liofilizirani prašak (bočica): 0,75 mg/bočica, 1,5 mg/bočica, 3mg/bočica

Aktivni sastojak: rekombinantni ljudski interleukin{{0}},0,75mg,1,5mg i 3mg

sa neaktivnim sastojcima  glicina 23 mg, Na2HPO4 0.85 mg, NaH2 PO4 0.48mg po bočici.

farmakologija:

Rekombinantni humani interleukin-11, proizveden tehnologijom rekombinantne DNK, je trombopoetski faktor rasta koji direktno stimulira proliferaciju hematopoetskih matičnih stanica i megakariocitnih progenitornih stanica i inducira sazrijevanje megakariocita što rezultira povećanom proizvodnjom trombocita, kako bi se povećao broj trombocita značajna promjena funkcije trombocita.

Pretkliničke studije su pokazale da su zreli megakariociti koji se razvijaju tokom in vivo tretmana rhIL-11 ultrastrukturno i funkcionalno normalni i imaju normalan životni vijek.

Toksikologija:

Sigurnosna farmakologija:

Pokazalo se da IL-11 ima nehematopoetske aktivnosti kod životinja, uključujući regulaciju rasta crijevnog epitela (pojačano zacjeljivanje gastrointestinalnih lezija), inhibiciju adipogeneze, indukciju sinteze proteina akutne faze, inhibiciju proinflamatornih citokina proizvodnju makrofaga i stimulaciju osteoklastogeneze i neurogeneze.

Toksičnost ponovljene administracije:

Kontinuirano doziranje (2 do 13 sedmica) kod neljudskih primata izazvalo je fibrozu zglobne kapsule i tetive i periostalnu hiperostozu. Relevantnost ovih nalaza za ljude nije jasna.

Genetska toksičnost:

In vitro studije su pokazale da rhIL-11 nije mutagen.

Reproduktivna toksičnost:

Iako su zabilježeni produženi ciklusi estrusa kod 2 do 20 puta veće doze kod ljudi, nisu uočeni efekti na plodnost kod pacova liječenih rhIL-11 u dozama do 1000 µg/kg/dan.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1µg/kg/dan) kod zeca. Nalazi kod trudnih pacova sastojali su se od prolazne hipoaktivnosti i dispneje nakon primjene (toksičnost za majku), kao i produženog ciklusa estrusa, povećane rane embrionalne smrti i smanjenog broja živih fetusa. Osim toga, niska tjelesna težina fetusa i smanjen broj okoštalih sakralnih i kaudalnih pršljenova (tj. retardirani razvoj fetusa) pojavili su se kod pacova pri 20 puta većoj dozi za ljude bez dugotrajnih abnormalnosti u ponašanju ili razvoju. Nalazi kod trudnih kunića sastojali su se od smanjene eliminacije fekalnom/mokraćom, kao i smanjene potrošnje hrane, gubitka tjelesne težine, pobačaja, povećane smrti embriona i fetusa i smanjenog broja živih fetusa, bez opažanja teratogenih efekata. Ne postoje adekvatne i dobro kontrolisane studije rhIL-11 kod trudnica. rhIL-11 treba koristiti tokom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.

Nije poznato da li se rhIL-11 izlučuje u majčino mlijeko. Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko i zbog mogućnosti ozbiljnih nuspojava kod dojenčadi od rhIL-11, treba donijeti odluku da li prekinuti dojenje ili prekinuti rhIL-11, uzimajući u obzir važnosti lijeka za majku.

[ime]

Generički naziv: Oprelvekin

Trgovački naziv: JIJUFEN

Hemijski naziv: ljudski interleukin-11 za injekcije

Jedini lijek koji je odobrila FDA za prevenciju i liječenje trombocitopenije izazvane kemoradioterapijom.

Doziranje: Injekcija

Specifikacija: 0.75mg(600MU)/bočica, 1,5mg(1200MU)/bočica, 3mg(2400MU)/bočica

Jedini preparat interleukina-11 eksprimiran u eukariotskim ćelijama

[Indikacija]

Prevencija i liječenje trombocitopenije izazvane kemoradioterapijom.

Entrepreneurship Imprint

1993

Dana 31. decembra, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. je registrovan i osnovan u zoni razvoja visoke tehnologije Hangzhou.

Godina 2013

U oktobru je kompanija reformisala svoj marketinški sistem i uspostavila strategiju razvoja „tržište na prvom mestu, sveukupni marketing“.

2018

Kompanija je krenula u veliku transformaciju, krenuvši putem stavljanja jednakog naglaska na inovativne lijekove i generičke lijekove.

2020 godina

Centar za istraživanje i razvoj kompanije smjestio se u Hangzhou Pharmaceutical Town u cjelini.

Prodaja kompanije premašila je milijardu juana.

Company Honor

Provincija Zhejiang po mu koristi vodeća poduzeća

Gene-inženjering Nove tehnologije istraživanja i razvoja lijekova i podplatforma usluga

Pokrajinski postdoktorski naučnoistraživački radni centar

Odlični industrijski proizvodi u provinciji Zhejiang

Hangzhou akademski stručni radni centar

Hangzhou Top deset novih visokotehnoloških preduzeća

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

P: Da li ste trgovačka kompanija ili proizvođač?

O: Mi smo profesionalni proizvođač specijalizovan za istraživanje, razvoj, proizvodnju i marketing farmaceutskih proizvoda zasnovanih na genskom inženjeringu i biohemijskoj tehnologiji od 1993. godine.

I mi direktno trgujemo našim proizvodima sa našim klijentima.

P: Koliko različitih vrsta proizvoda proizvodi vaša kompanija?

O: Sada imamo 36 proizvoda uključujući proizvode za cjevovode. Sve farmaceutske proizvodne aktivnosti odvijaju se prema GMP zahtjevima. SFDA kontrolira svakodnevne aktivnosti licenciranja i regulatorne aktivnosti.

Popularni tagovi: rhil{0}} injekcija (oprelvekin), cas br.: 145941-26-0, (rekombinantni humani interleukin-11) – lijek za povećanje broja trombocita, rhil-11 injekcija liofilizirani prašak (bočica): 0.75mg/bočica, 1.5mg/bočica, 3mg/bočica, China rhil-11 injekcija (oprelvekin), cas br.: 145941-26-0, (rekombinantni ljudski interleukin-11) – lijek za povećanje broja trombocita, rhil-11 injekcija liofiliziranog praha (bočica): 0,75mg/bočici, 1,5mg/bočici, 3mg/bočici proizvođači, dobavljači, fabrika, яман шеш менән тәьмин итеү инъекцияһы, яман шешкә ҡаршы союз инъекцияһы, анти-рак тикшеренеүҙәре инъекцияһы, яман шеш етештереү инъекцияһы, анти-рак маркировкалау инъекцияһы, Палоносетрон гидрохлориды инъекцияһы