Jiuyuan Gene-ov RhBMP-2 materijal za popravku kostiju postiže proboj na tržištu ASEAN-a, stvara globalni izgled za ortopedske biološke lijekove

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), vodeća kineska kompanija sa više od 30 godina posvećenog fokusa na farmaceutske proizvode genetskog inženjeringa i biomedicinske ortopedske materijale, označila je ključnu prekretnicu u globalnoj komercijalizaciji svog osnovnog rekombinantnog humanog proteina-2 B proteina (MP) morfogena. Njegov vodeći materijal za popravku kostiju,Youyoudao®, prvi domaći odobren i komercijalno dostupan medicinski uređaj za regeneraciju kosti na bazi rhBMP-2 u Kini, dobio je službenu dozvolu za stavljanje u promet od indonežanskog Ministarstva zdravlja, osiguravajući prvo odobrenje za ulazak na inostrano tržište u ASEAN regiji i započevši veliku globalnu ekspanziju kompanije na globalnom nivou svog popularnog BMP-2 portfelja ortopedskih proizvoda.

Kao osnovno tehnološko dostignuće inkubirano u okviru nacionalnog 863 velikog specijalnog projekta za nauku i tehnologiju, Youyoudao® sadrži nezavisno razvijene i precizno kvantifikovane aktivne sastojke rhBMP-2, sa izvanrednim kliničkim prednostimaubrzana osteogeneza i{0}}kvalitetna integracija kostiju. Razlikuje se od tradicionalnih autolognih i alogenih materijala za presađivanje kosti koji pate od ograničenih izvora donora, sekundarne hirurške traume i loše postoperativne efikasnosti zacjeljivanja kostiju, inovativni BMP-2 proizvod koji je razvio Jiuyuan Gene može učinkovito inducirati brzu regeneraciju koštanog tkiva, značajno skratiti ciklus regeneracije i pružiti pouzdanu kliničku rehabilitaciju i pružiti pouzdanu ortopedsku rehabilitaciju scenariji koji uključuju defekte kostiju, frakture bez-spajanja i operacije kičmene fuzije. Od svog domaćeg komercijalnog lansiranja, proizvod je postao standardno lokalizirano rješenje na kineskom vrhunskom-tržištu biomaterijala za popravku kostiju, razbijajući dugoročni tržišni monopol uvezenih sličnih bioloških ortopedskih proizvoda i stekavši široko priznanje i kliničku promociju među domaćim specijalistima za kičmu i ortopedsku kirurgiju.

Zvanično odobrenje Youyoudao® u Indoneziji znači da je Jiuyuan Gene-ov rhBMP-2 proizvod ispunio stroge regulatorne zahtjeve za sigurnost, efikasnost i kvalitet proizvodnje medicinskih uređaja na mejnstrim tržištima ASEAN-a, postavljajući čvrstu osnovu za kasniji prodor kompanije na tržište i širenje kanala širom jugoistočne Azije. Analitičari industrije ističu da se ASEAN regija može pohvaliti velikom bazom stanovništva, sve većom učestalošću ortopedskih trauma i degenerativnih bolesti kostiju, te kontinuiranim poboljšanjem kapaciteta medicinske i zdravstvene potrošnje, što rezultira ogromnom nezadovoljenom kliničkom potražnjom za materijalima za popravku kostiju visokih{4}}kosti. Prije ovog prodora, ortopedske proizvode-rhBMP-2 vrhunske klase na tržištu jugoistočne Azije uglavnom su isporučivali multinacionalni giganti za medicinske uređaje. Očekuje se da će lokalizirani inovativni BMP-2 proizvod tvrtke Jiuyuan Gene osvojiti tržišni udio sa svojim visokim omjerom cijene i učinka, stabilnom kvalitetom proizvoda i ciljanim prednostima lokalizirane kliničke adaptacije, donoseći pristupačnije i kvalitetnije opcije liječenja kostiju za ortopedske pacijente u regiji ASEAN.

Dok ubrzava globalnu komercijalizaciju svog zrelog rhBMP-2 proizvoda, Jiuyuan Gene također kontinuirano unapređuje iterativnu nadogradnju i R&D izgled svojih novih proizvoda iz serije BMP-2, dodatno konsolidirajući svoj vodeći tehnološki jarak u području regenerativne medicine kostiju. Nova generacija materijala za popravku kostiju kompanijeJY23, multi-funkcionalni biološki proizvod za kosti sa optimiziranom formulom rhBMP-2, uspješno je završio sve procedure inspekcije registracije u Kini. Podaci privremenih bioloških testova potvrdili su da novi proizvod održava odlične sigurnosne profile i superiorne pokazatelje osteogene efikasnosti, te je trenutno u nacionalnom procesu odobravanja registracije medicinskih uređaja, na putu za zvaničnu primjenu na tržištu i lansiranje u bliskoj budućnosti.

Osim toga, Jiuyuan Gene je duboko sudjelovao u nacionalnom ključnom programu istraživanja i razvoja "Biomedical Materials" specijalnom projektu, poduzimajući dvije ključne istraživačke teme koje se fokusiraju na optimizaciju procesa punjenja rhBMP-2 i istraživanje poboljšanja integracije kosti personaliziranih ortopedskih implantata. Kompanija je posvećena daljem širenju granica kliničke primene osnovne tehnologije BMP-2, istražujući inovativnu kombinaciju rhBMP-2 biomaterijala i personalizovane ortopedske precizne opreme za implantaciju, i promovišući standardizovan i visokokvalitetan razvoj kineske industrije ortopedskih bioloških materijala za popravke.

Rukovodioci kompanije izjavili su da će osnovni proizvodi rhBMP-2 ostati glavni strateški motor rasta Jiuyuan Gene-ovog ortopedskog biomedicinskog poslovanja. Oslanjajući se na dvostruke razvojne pokretačeIntenzivna kultivacija na domaćem tržištu i globalni raspored u inostranstvu, kompanija će nastaviti da produbljuje tehnološke inovacije i iteraciju proizvoda na stazi BMP-2. U budućnosti, na osnovu konsolidacije svoje vodeće pozicije na kineskom domaćem tržištu biomaterijala za popravku kostiju, Jiuyuan Gene će dalje proširiti svoja prekomorska regulatorna odobrenja i rad na promociji tržišta u više zemalja Pojasa i puta i na novim medicinskim tržištima, nastojeći izgraditi globalno utjecajan kineski nezavisni brend u području ortopedskog genetskog inženjeringa biomaterijala.